“2021執(zhí)業(yè)法規(guī)藥師考點(diǎn)：制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題等信息，請(qǐng)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)。

1[.多選題]根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法，正確的有

A.制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)

[答案]CD

[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：

①應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種;

②由藥監(jiān)部門(mén)審批;

③不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售;

④不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告;

⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用;

⑥《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更;

⑦醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。

2[.多選題]依法不予處罰的條件有

A.不滿(mǎn)14周歲的人

B.違法行為發(fā)生在2年前的

C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的

D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的

[答案]ABCD

[解析]屬于下列情況的不予行政處罰：

①不滿(mǎn)十四周歲的人有違法行為的;

②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定，不再給予行政處罰;

③精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰;

④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。故選ABCD。

3[.多選題]關(guān)于當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)，有關(guān)說(shuō)法正確的是

A.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯

B.行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核

C.當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納

D.行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰

[答案]ABCD

[解析]當(dāng)事人陳述和申辯中的權(quán)利：①當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯;②行政機(jī)關(guān)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核;③當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納;④行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。故選ABCD。

4[.不定項(xiàng)選擇題]國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(國(guó)務(wù)院令第360號(hào))是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

[答案]B

[解析]行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草，由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。故選B。

5[.不定項(xiàng)選擇題]全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第9號(hào))是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

[答案]A

[解析]法律系指全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件，由國(guó)家主席簽署主席令公布故選A。建議考生運(yùn)用口訣“法律國(guó)人大，法規(guī)國(guó)務(wù)院”準(zhǔn)確記憶。

6[.不定項(xiàng)選擇題]衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號(hào))是

A.行政法規(guī)

B.部門(mén)規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.地方政府規(guī)章

[答案]B

[解析]

(1)部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。

(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。

(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“規(guī)章國(guó)部委，地法省人大，地章省政府”準(zhǔn)確記憶。

7[.多選題]法律責(zé)任包括

A.民事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.違憲責(zé)任

[答案]ABC

[解析]法律責(zé)任是指人們對(duì)自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。它包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任。故選ABC。

8[.不定項(xiàng)選擇題]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

[答案]B

[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門(mén)規(guī)章。故選B。

9[.不定項(xiàng)選擇題]《處方管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

[答案]D

[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門(mén)規(guī)章。故選D。

10[.不定項(xiàng)選擇題]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

[答案]D

[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門(mén)規(guī)章。故選D。

以上是關(guān)于“2021執(zhí)業(yè)法規(guī)藥師考點(diǎn)：制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用”的內(nèi)容，更多執(zhí)業(yè)西藥師備考資料的內(nèi)容，可以隨時(shí)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)。

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