下列說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是
A.國(guó)家建立藥物警戒制度,對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)識(shí)別、評(píng)估和控制
B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū)
D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí),按規(guī)定緊急調(diào)用藥品
答案:C。
解析:考查藥物警戒的界定和藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理,藥品追溯制度,藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)政策與改革措施。
其一,對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū)。
其二,藥品不良反應(yīng)屬于藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn),是必然風(fēng)險(xiǎn),不可能因?yàn)榇_認(rèn)不良反應(yīng),就會(huì)撤銷藥品注冊(cè)證書(shū)。即使確認(rèn)嚴(yán)重不良反應(yīng),也只是采取暫停銷售、使用等緊急控制措施。
選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。
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