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執(zhí)業(yè)西藥師考點:醫(yī)療機構(gòu)制劑

2021-10-21

來源:昭昭醫(yī)考

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關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法,正確的是

A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格,才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)以上藥品監(jiān)督管理部門批準,可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

答案:D。

解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑管理。

其一,醫(yī)療機構(gòu)制劑要求品種補缺,必須是市場沒有供應(yīng)的品種才可以在醫(yī)療機構(gòu)配制。選項A說法錯誤。

其二,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號由藥品監(jiān)督管理部門批準。選項B說法錯誤。

其三,醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量檢驗一般由醫(yī)療機構(gòu)藥檢室負責。選項C說法錯誤。

其四,特殊情況下,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門或藥品監(jiān)督管理部門批準(省內(nèi)進行普通制劑調(diào)劑由藥品監(jiān)督管理部門批準,各省之間進行調(diào)劑或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須由國家藥品監(jiān)督管理部門批準),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定期限內(nèi)、在指定醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。選項D與此意思一致,說法正確。故答案為D。


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