關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是

A.在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照中藥飲片炮制規(guī)范炮制

B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不同于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1答案：B。

解析：

考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)界定、類別。

其一，《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。選項(xiàng)A與此規(guī)定說法一致，說法正確。

其二，《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(藥品注冊標(biāo)準(zhǔn))高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

選項(xiàng)B中“藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不同于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，也就是上述規(guī)定的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該符合藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。另外，“沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”，選項(xiàng)D說法正確。

其三，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C說法正確。故答案為B。

免責(zé)聲明：本站所提供的內(nèi)容均來源于網(wǎng)絡(luò)，如涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系本站管理員予以更改或刪除。