關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法,錯誤的是
A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,促使其持續(xù)符合法定要求
C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)
D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度,藥品上市許可持有人自行銷售藥品的,必須取得《藥品經(jīng)營許可證》
答案:D
解析:考查藥品經(jīng)營許可證管理規(guī)定、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求。
其一,藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的,應(yīng)當(dāng)取得《藥品經(jīng)營許可證》。藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的,可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》。選項D中的“銷售”既包括“批發(fā)”也包括“零售”,說法錯誤。
其二,選項A屬于許可證變更事項的分類,說法正確。
其三,選項B的依據(jù)是《藥品管理法》第103條,選項C的依據(jù)是《藥品管理法》第53條第3款。故答案為D。
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