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關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是
A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理
B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械
C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致
D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
答案：C。
解析：考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求、醫(yī)療器械說明書和標簽管理。
其一，第一類醫(yī)療器械風險最低，既不備案，也不許可;第二類醫(yī)療器械風險中等，備案管理;第三類醫(yī)療器械風險最高，許可管理。選項A第一類醫(yī)療器械的管理方式錯為“備案管理”，說法錯誤。
其二，超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件是第二類醫(yī)療器械，植入器材、血管支架是第三類醫(yī)療器械。選項B說法錯誤。
其三，上市環(huán)節(jié)，第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械風險相比第一類醫(yī)療器械要高，進行注冊管理。選項C說法正確，選項D錯在第三類醫(yī)療器械注冊證是由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。故答案為C。
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