[1~2]
A.【警示語】
B.【禁忌】
C.【規(guī)格】
D.【藥品名稱】
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
1.列出藥品不能應(yīng)用的各種情形,包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病的藥品說明書項(xiàng)目是
2.含有化學(xué)藥品(維生素類除外)的復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含XX(化學(xué)藥品通用名稱)”藥品說明書項(xiàng)目是
[1~2]答案:B、A。
解析:
考查藥品說明書管理規(guī)定。藥品說明書項(xiàng)目方面的題大部分可以通過字面意思解答。
其一,第1題的重點(diǎn)詞是“禁止”,選項(xiàng)A和選項(xiàng)B比較接近,但是該題題干中有“列出藥品不能應(yīng)用的各種情形”,這不是【警示語】能夠做到的,因此第1題答案為B。
其二,第2題的重點(diǎn)詞是“通用名稱”,有可能選擇選項(xiàng)D。但是,此題題干的意思并不是重點(diǎn)是藥品名稱,而是警示這種復(fù)方制劑是存在潛在的安全性問題的,這屬于警示語,因此選項(xiàng)A更為合適。
另外,注意第2題題干的完整規(guī)定是“含有化學(xué)藥品(維生素類除外)的中藥復(fù)方制劑,應(yīng)注明本品含××(化學(xué)藥品通用名稱)”。比如感冒清膠囊說明書標(biāo)題下方有警示語“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”“警示語:
本品為中西藥復(fù)方制劑,含化學(xué)藥品成份對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍。”
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