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執(zhí)業(yè)西藥師法規(guī):未按照規(guī)定開展藥品上市后研究

2021-10-21

來源:昭昭醫(yī)考

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[1~2]

A.責(zé)令改正,給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

根據(jù)《藥品管理法》

1.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為

2.藥品零售企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)時(shí),應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為

[1~2]答案:C、A。

解析:

考查未按照規(guī)定開展上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的法律責(zé)任、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)的法律責(zé)任。

其一,第1題題干有“經(jīng)警告,逾期不改正的”,排除選項(xiàng)A。而選項(xiàng)B和選項(xiàng)D處罰過重,因?yàn)樗婕斑`法行為只是“未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為”,相關(guān)藥品不一存在安全隱患。

《藥品管理法》第127條第一款第7項(xiàng)的行政處罰為“責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款”。故答案為C。

其二,第2題題干所涉及的違法行為“藥品零售企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)”,選項(xiàng)B、選項(xiàng)C和選項(xiàng)D都屬于處罰較重的,實(shí)際處罰為《藥品管理法》第130條“責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證”??梢?,只有選項(xiàng)A符合題干。


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