關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法,正確的是
A.向藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制
B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)后方可配制
C.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.向國家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制
答案:A。
解析:考查醫(yī)院中藥制劑管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑由藥品監(jiān)督管理局備案即可,不需要取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號。只有選項(xiàng)A說法正確。故答案為A。
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