關(guān)于乙從甲處采購魚腥草注射液的行為,符合規(guī)定的是
A.乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件予以保存
B.因長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系,乙的采購部門可以直接做出采購決定
C.乙必須組織實(shí)地考察,對甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)后,再做出采購決定
D.乙的采購部門提出申請后,由乙的質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)
答案:D
解析:考查藥品批發(fā)的經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范主要內(nèi)容。
其一,根據(jù)情景中的信息“乙是藥品批發(fā)企業(yè),長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系”,可知乙和甲后續(xù)的業(yè)務(wù)關(guān)系不會構(gòu)成首營企業(yè)。
其二,根據(jù)情景中的信息“近期決定首次從甲處采購魚腥草注射液”,也就是魚腥草注射液是首營品種。
其三,首營品種審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件予以保存。選項(xiàng)A錯(cuò)為“原件”。
其四,對于首營品種,采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請表,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。選項(xiàng)B錯(cuò)在“直接做出采購決定”,選項(xiàng)C錯(cuò)在“必須組織實(shí)地考察”,選項(xiàng)D符合規(guī)定。故答案為D。
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