“2021執(zhí)業(yè)藥師西藥師法規(guī)：《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》”昭昭小編整理了相關(guān)知識(shí)點(diǎn)供考生參考，具體如下：

一、選擇題(共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)

1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)

B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則

D.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)

2.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.“1”是力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐

D.醫(yī)療保障制度改革目的是加快建立覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、權(quán)責(zé)清晰、保障高端、可持續(xù)的多層次醫(yī)療保障體系

3.下列可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠(藥品標(biāo)準(zhǔn))

B.酒制蜂膠(國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn))

C.穿山甲

D.生白附子

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而保障公眾用藥安全

C.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來(lái)

D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理明確了藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等風(fēng)險(xiǎn)管理主體的責(zé)任后，就可以實(shí)現(xiàn)意義上的安全

5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品供應(yīng)政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家實(shí)行基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求

B.國(guó)家建立藥品供求監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對(duì)短缺藥品實(shí)行預(yù)警，采取應(yīng)對(duì)措施

C.國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥予以免予審評(píng)審批

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)

6.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)規(guī)定條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施

B.普通藥品的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，具有二級(jí)甲等以上資質(zhì)，試驗(yàn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合所在區(qū)域衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)院區(qū)(場(chǎng)地)管理規(guī)定

C.開(kāi)展健康受試者的Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)為Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室專(zhuān)業(yè)

D.新藥臨床試驗(yàn)或者臨床風(fēng)險(xiǎn)較高需要臨床密切監(jiān)測(cè)的藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)由三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施

7.關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的是

A.靜脈用藥調(diào)配中心(室)由所在地設(shè)區(qū)的以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織技術(shù)審核、驗(yàn)收

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)報(bào)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局備案

C.在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D.靜脈用藥集中調(diào)配是對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥進(jìn)行的處方審核

8.關(guān)于法的效力沖突及其解決原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷(xiāo)

B.同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

D.自治條例和單行條例、經(jīng)濟(jì)特區(qū)法規(guī)不得出現(xiàn)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)的變通規(guī)定

9.關(guān)于處方保存期限及銷(xiāo)毀程序的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.普通處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存至少1年

B.醫(yī)療用毒性藥品處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存至少2年

C.急診處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存至少1年

D.兒科處方由零售藥店保存期滿后由兩位藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷(xiāo)毀的記錄保存至少1年

10.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.研究醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)臨床急需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑和使用管理制度，合理促進(jìn)在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)共享使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍

C.接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按照制劑說(shuō)明書(shū)使用制劑，并對(duì)超范圍使用或使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)備案

11.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

12.關(guān)于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.構(gòu)建國(guó)家、省兩級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

B.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)相關(guān)檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案

C.國(guó)務(wù)院建立檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度

D.完善信息公開(kāi)制度，實(shí)行“陽(yáng)光檢查”，接受社會(huì)監(jiān)督

13.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。這種制度是

A.在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)

B.在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批

C.在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)

D.在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)審批，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)

14.關(guān)于中藥材產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國(guó)家規(guī)定

B.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

C.鮮用藥材禁止使用保鮮劑和防腐劑保鮮

D.地道藥材加工時(shí)，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

15.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定報(bào)告。報(bào)告的情況及報(bào)告的部門(mén)分別是

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的特別重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

16.關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后匯總上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位

17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是

A.剛成立未申請(qǐng)到藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

18.關(guān)于主動(dòng)召回和責(zé)令召回的實(shí)施和要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，二級(jí)召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用

19.下列在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開(kāi)展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店)的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開(kāi)展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

20.下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是

A.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)并提供常用藥品

21.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)才能銷(xiāo)售的藥品是

A.第一類(lèi)精神藥品

B.疫苗

C.胰島素

D.阿司匹林

22.下列屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品是

A.回收藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.處方中未注明“生用”的毒性中藥品種

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

23.藥品零售企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生變更，既屬于許可事項(xiàng)變更，又屬于按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是

A.法定代表人

B.主要負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.經(jīng)營(yíng)方式

24.甲中成藥上市許可持有人首次進(jìn)口乙藥材作為原料藥生產(chǎn)丙中成藥。根據(jù)上述情景，甲持有人作為進(jìn)口單位進(jìn)口備案時(shí)需要提交的資料不包括

A.乙藥材《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件

B.甲持有人《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

C.丙《藥品注冊(cè)證》復(fù)印件

D.甲持有人《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

25.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào))，國(guó)家以臨床用藥需求為導(dǎo)向，動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。關(guān)于“1+X”用藥模式的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.“1”為國(guó)家基本藥物目錄中的藥物

B.“X”為非基本藥物，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分評(píng)估論證，并優(yōu)先選擇組織集中采購(gòu)和使用藥品及醫(yī)保目錄藥品

C.鼓勵(lì)城市醫(yī)療集團(tuán)、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制，規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄

D.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)，定期分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用情況，指導(dǎo)督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學(xué)合理的用藥結(jié)構(gòu)

26.下列藥品可以進(jìn)行超劑量使用且不用進(jìn)行應(yīng)用異常情況調(diào)查的藥品是

A.中藥注射劑

B.第二類(lèi)精神藥品

C.抗菌藥物

D.雙跨藥品

27.關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的理解，錯(cuò)誤的是

A.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)

B.二級(jí)以上醫(yī)院可以在培訓(xùn)合格后授予醫(yī)師抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)和調(diào)劑資格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)授予抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格

D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予鄉(xiāng)村醫(yī)生抗菌藥物調(diào)劑資格

28.下列中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是

A.個(gè)體戶甲從事中藥飲片改換標(biāo)簽活動(dòng)

B.藥品批發(fā)企業(yè)乙在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)自主策劃以展銷(xiāo)會(huì)形式經(jīng)營(yíng)中藥飲片

C.個(gè)體戶丙在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)將中藥材由大包裝改為小包裝

D.藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中采購(gòu)中藥飲片

29.關(guān)于藥事管理中涉及公益性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性

B.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則

C.堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的公益性

D.維護(hù)零售藥店藥學(xué)服務(wù)的公益性

30.關(guān)于藥品注冊(cè)中專(zhuān)利相關(guān)問(wèn)題的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求可以給予不超過(guò)五年的專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償

B.給予新藥發(fā)明專(zhuān)利期限補(bǔ)償后，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年

C.對(duì)于藥品上市審評(píng)審批過(guò)程中，藥品上市許可申請(qǐng)人與有關(guān)專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人，因申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)產(chǎn)生糾紛的，相關(guān)當(dāng)事人可以向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起訴

D.藥品上市許可申請(qǐng)人與有關(guān)專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以就申請(qǐng)的藥品相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)糾紛，向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)請(qǐng)求行政裁決

31.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力，不得委托生產(chǎn)

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強(qiáng)偏差管理，采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求

32.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的理解，錯(cuò)誤的是

A.僅取得第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)，只能從事該藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

B.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更才可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需要變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍才能從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)只能在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中加注第二類(lèi)精神藥品制劑

33.關(guān)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品委托生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)

B.境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.麻黃堿不得委托生產(chǎn)

D.含麥角胺的復(fù)方制劑可以委托生產(chǎn)

34.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)均可公布藥品安全信息，但是各轄區(qū)信息要統(tǒng)一公布

B.公布藥品安全信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面，并進(jìn)行必要的說(shuō)明，避免誤導(dǎo)

C.任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假藥品安全信息

D.違反規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰

35.根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的通用名稱(chēng)不得

A.作為藥品商標(biāo)使用

B.與藥品商品名稱(chēng)分行書(shū)寫(xiě)

C.由企業(yè)使用

D.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

36.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列藥品可以做廣告的是

A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

D.戒毒治療的藥品

37.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單，按照規(guī)定如實(shí)公布其所有藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥管理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)地發(fā)布藥物相關(guān)信息，將不同類(lèi)型的藥品價(jià)格進(jìn)行歸類(lèi)公示，讓公眾進(jìn)行篩選

38.根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，關(guān)于經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行的義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)營(yíng)者不得設(shè)定不公平、不合理的交易條件，不得強(qiáng)制交易

B.采取召回措施的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用

C.經(jīng)營(yíng)者采取網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物形式，消費(fèi)者依照規(guī)定退貨的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)承擔(dān)運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

D.經(jīng)營(yíng)者不得利用格式條款并借助技術(shù)手段強(qiáng)制交易

39.關(guān)于保健食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品，不得對(duì)其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)

B.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由國(guó)務(wù)院食品安全市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作，組織實(shí)施特殊食品注冊(cè)、備案和監(jiān)督管理

D.保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱(chēng)、用量及其對(duì)應(yīng)的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品和其他食品的生產(chǎn)

40.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后，拒不召回的。實(shí)施的行政處罰不包括

A.處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算)

B.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

以上是關(guān)于“2021執(zhí)業(yè)藥師西藥師法規(guī)：《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》”的內(nèi)容，更多關(guān)于執(zhí)業(yè)西藥師輔導(dǎo)資料的內(nèi)容，可以隨時(shí)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)相關(guān)欄目頁(yè)。

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