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[1～2題共用備選答案]
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
1.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，用于申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)，必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后的年限是
2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，委托運(yùn)輸記錄至少保存的年限是
[1～2]答案：C、C。
解析：考查藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)定和質(zhì)量管理要求、藥品批發(fā)的經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。其一，用于申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)，必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。故第1題答案為C。其二，根據(jù)GSP，所有記錄和憑證保存時(shí)間都是至少5年。故第2題答案為A。a
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