患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解。并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為
A.一般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品不良事件
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
答案:D。
解析:考查藥品不良反應(yīng)報告和處置。根據(jù)所給信息,先將選項C排除。其一,共同情景中說“出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊”,這屬于危及生命,可以定性為嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。其二,共同情景中發(fā)生的是過敏性休克,而說明書中注明了過敏性休克,不應(yīng)該定性為新的藥品不良反應(yīng)。故答案為D。
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