國(guó)家藥監(jiān)局啟用中藥配方顆粒備案模塊(2021年第130號(hào))的相關(guān)內(nèi)容，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)編輯整理分享如下：

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于啟用中藥配方顆粒備案模塊的公告(2021年第130號(hào))來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

為落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))的要求，我局基于藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)了中藥配方顆粒備案模塊(以下簡(jiǎn)稱備案模塊)?，F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、備案模塊自2021年11月1日起正式啟用，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可以登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)提交相關(guān)資料，進(jìn)行中藥配方顆粒備案。為提高備案工作效率和速度，避免扎堆填報(bào)，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可提前按要求將備案資料上傳暫存。

二、備案模塊操作指南在上述網(wǎng)站“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)”的“通知公告”欄目中下載使用。出現(xiàn)使用問(wèn)題請(qǐng)聯(lián)系客服熱線(13020065308、17600265081)或發(fā)送郵件至ypywyyxt nmpaic.org.cn解決。

三、各藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)精心組織部署，加強(qiáng)政策宣貫，做好工作預(yù)判，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按要求開展中藥配方顆粒備案工作，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的備案服務(wù)，并督促其履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)。

四、在中藥配方顆粒備案實(shí)施過(guò)程中，各藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)調(diào)查研究，實(shí)時(shí)了解掌握中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在備案中遇到的問(wèn)題和困難，及時(shí)予以回應(yīng)，并按程序報(bào)告有關(guān)情況。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年10月29日

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