2021臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師模擬題練習：人體實驗道德原則

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A.以健康人或病人作為人體實驗的受試對象

B.人體實驗時使用對照和雙盲法

C.人體實驗都需要倫理委員會審查

D.參與人體實驗的受試者只有得到專家的允許后，中途才可以退出實驗

E.脆弱人群若參加人體實驗，需要監(jiān)護人的簽字同意

4.在弱勢群體參加的人體實驗中，錯誤的提法是

A.必須預先取得家屬或監(jiān)護人的知情同意

B.保證他(她)們在人體實驗中承受的負擔公平

C.保證他(她)們在人體實驗中和結束后平等受益

D.具有一定自主能力的未成年，也應取得其知情同意

E.一旦同意參加并履行承諾手續(xù)，不能中途退出

二、B型選擇題

A.以病人作為受試對象的試驗

B.以人作為受試對象的試驗

C.人體實驗時必須要做到真正的知情同意

D.選擇受試者的時候需遵循的

E.保障受試者身心安全

1.人體實驗是

2.公平原則是

3.人體實驗的核心宗旨是

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.B

【答案解析】根據《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神，人體實驗必須遵循以下道德原則：①有利于維護和提高人類健康水平以及促進醫(yī)學科學發(fā)展的原則;②知情同意的原則;③維護受試者利益的原則;④嚴謹的科學原則。受試者安全的原則不屬于人體實驗道德的原則，故選B。其他選項都是人體實驗道德的原則。

2.D

【答案解析】輔助生殖的原則：①醫(yī)務人員不得對單身婦女實施輔助生育技術;②醫(yī)務人員不得實施非醫(yī)學需要的性別選擇;③醫(yī)務人員不得實施代孕技術;④一名供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕。故選D。

3.E

【答案解析】人體實驗的道德原則包括：醫(yī)學目的原則;維護受試者利益原則;知情同意原則;科學性原則。對于特殊受試者，包括未滿14周歲的少年;脆弱人群(嬰幼兒患者、智殘患者、精神病患者、休克患者等)，因本人不能行使知情同意權，可由其家屬、監(jiān)護人、單位領導及研究單位負責人代行。故選E。

4.E

【答案解析】根據《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神，必須要履行知情同意權，具有一定自主能力的未成年人，也應取得其知情同意。對缺乏或喪失自主能力的受試者，由家屬、監(jiān)護人或代理人代表。已參加人體實驗的受試者，有隨時撤消其承諾的權利，并且如果退出的受試者是病人，不能因此影響其正常的治療和護理。對照各選項，選項E是錯誤的，其余各項都是正確行為。故選E。

二、B型選擇題

1.B

【答案解析】人體實驗是指在人(病人或健康人)身上進行的以取得實驗者所需資料的實驗。人體實驗使醫(yī)學知識建立在科學的基礎上，對醫(yī)學的發(fā)展有重要意義。

2.D

【答案解析】隨著目前生物醫(yī)學研究的深入開展，又由于它涉及人參與到實驗中，使得科研領域既存在科學發(fā)展問題，又存在受試者保護等問題。病人和健康人都同時可以成為受試者，維護受試者的身心健康和安全，是人體實驗的核心宗旨。根據世界醫(yī)學會的《赫爾辛基宣言》，當科學的發(fā)展和受試者的健康發(fā)生矛盾時，后者的利益是至上的。很多的細節(jié)問題需要注意，比如受試者的選擇問題，招募受試者既是一個科學問題，又有倫理學考慮在其中，選擇受試者的時候需要遵循公平原則。

3.E

【答案解析】人體試驗必須以維護受試者的安康為前提。

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