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1.【題干】境內生產的生物制品的批準文號格式是()。

【選項】

A.國藥準字S+位年號+位順序號

B.國藥準字H+位年號+位順序號

C.J+位年號+位順序號

D.國藥準字HJ位年號+位順序號

【答案】

2.【題干】境外生產的化學藥品的批準文號格式是()。

【選項】

A.國藥準字S+位年號+位順序號

B.國藥準字H+位年號+位順序號

C.J+位年號+位順序號

D.國藥準字HJ位年號+位順序號

【答案】

[3～4]

3.【題干】應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專(兼)職人員的是()。

【選項】

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品經營企業(yè)

C.臨床試驗機構倫理委員會

D.藥物安全性評價中心

【答案】

4.【題干】應當設立專門負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專職人員的是()。

【選項】

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品經營企業(yè)

C.臨床試驗機構倫理委員會

D.藥物安全性評價中心

【答案】

[5～7]

5.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是()。

【選項】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】

6.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是()。

【選項】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】

7.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是()。

【選項】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】

[8～10]

8.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。

【選項】

A.慎重經驗用藥

B參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

【答案】

9.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過0%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。

【選項】

A.慎重經驗用藥

B參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

【答案】

10.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。

【選項】

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

【答案】

【11-13】

11.【題干】藥品零售企業(yè)應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是()。

【選項】

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】C

12.【題干】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調劑的是()。

【選項】

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】D

13.【題干】按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是()。

【選項】

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】B

【14～15】

14.【題干】國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是()。

【選項】

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃疫苗

D.含興奮劑藥品

【答案】A

15.【題干】在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是()。

【選項】

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃疫苗

D.含興奮劑藥品

【答案】D

【16～18】

16.【題干】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網絡水軍”為其銷售的商品生成不真實的網絡銷量數(shù)據(jù)和“用戶”，該“刷單炒信”的行為屬于()。

【選項】

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為

【答案】C

17.【題干】某藥品生產企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報送了其競爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于()。

【選項】

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為

【答案】D

18.【題干】某藥品生產企業(yè)研制部門負責人未經企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業(yè)，該行為屬于()。

【選項】

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為

【答案】B

【19～20】

19.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求是()。

【選項】

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

D.具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

【答案】A

20.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是()。

【選項】

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

D.具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

【答案】C

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