關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是Good Selling Practice for Drug，簡(jiǎn)稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察

答案：D

解析：

考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范總體要求、藥品批發(fā)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范主要內(nèi)容。

其一，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是Good Supply Practice，GSP。選項(xiàng)A與此不符。另外，選項(xiàng)A中的英文有selling，這屬于商業(yè)用詞，而GSP側(cè)重質(zhì)量管理，意思不符。也可以判斷選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。

其二，藥品追溯以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。

選項(xiàng)B中的“物流商流”“價(jià)格信息”不屬于質(zhì)量安全治理范疇，說(shuō)法錯(cuò)誤。

其三，藥品GSP附錄與正文條款具有同等效力。同時(shí)，GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則要求，在檢查GSP有關(guān)項(xiàng)目時(shí)，要同時(shí)對(duì)應(yīng)附錄檢查內(nèi)容，如附錄檢查內(nèi)容存在任何不符合要求的情形，則所對(duì)應(yīng)的檢查項(xiàng)目即判定不符合要求。選項(xiàng)C與此規(guī)定不符，說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D。

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