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執(zhí)業(yè)西藥師考點：藥品進口管理

2021-10-21

來源：昭昭醫(yī)考

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關于藥品進口管理的說法，正確的是

A.經批準，醫(yī)療機構因臨床急需進口的少量藥品，應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的

B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的，應當至少保存至有效期屆滿

C.從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續(xù)

D.中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作

答案：A。

解析：

考查藥品口岸檢驗、特殊情形藥品進口管理、免于辦理進口備案和口岸檢驗的情形。

其一，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授予的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，可以進口。進口的藥品應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的。選項A與此規(guī)定意思一致，說法正確。

其二，進口藥品的檢驗樣品應當保存至有效期滿。不易貯存的留樣，可根據實際情況掌握保存時間?？梢?，不易貯存的留樣，有可能保存時間低于有效期。選項B說法錯誤。

其三，從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續(xù)，海關按有關規(guī)定實施監(jiān)管。選項C說法錯為“按規(guī)定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續(xù)”。

其四，口岸藥品檢驗所由國家藥品監(jiān)督管理局根據進口藥品口岸檢驗工作的需要確定。選項D中口岸藥品檢驗的確定機構錯為“中國食品藥品檢定研究院”，這屬于從側面考察了中國食品藥品檢定研究院的職責。故答案為A。

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