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[1~2]
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心
D.藥品監(jiān)督管理局
1.負責境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是
2.負責境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理審查和審批的部門是
[1~2]答案：B、D。
解析：考查藥品再注冊、藥品注冊管理機構(gòu)和事權(quán)劃分。
其一，境外藥品再注冊由國家藥品監(jiān)督管理局負責，境內(nèi)藥品再注冊由藥品監(jiān)督管理局負責，故第2題答案為D。
其二，第1題題干重點詞為“審評工作”，應(yīng)該是藥品審評中心，故第1題為B。
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