[1~3題共用備選答案]
A.主動(dòng)召回
B.責(zé)令召回
C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍
D.銷毀
1.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價(jià),認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的,應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)
3.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為存在安全隱患,可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是
[1~3]答案:C、A、B。
解析:考查主動(dòng)召回和責(zé)令召回的實(shí)施和要求。此題解題的關(guān)鍵是理解藥品召回的工作流程。第1題發(fā)生在藥品召回結(jié)束后,而選項(xiàng)A和B是藥品召回沒有發(fā)生時(shí)的決定。第2題強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患后的行為。第3題強(qiáng)調(diào)政府發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患后的行為。
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