[1～3題共用備選答案]

A.未經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

B.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的

C.上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品

D.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的

1.情節(jié)嚴(yán)重的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門給予違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員“上年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”行政處罰的情況是

2.情節(jié)嚴(yán)重的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門給予違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員“沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”行政處罰的情況是

3.情節(jié)嚴(yán)重的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門給予違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員“沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”行政處罰的情況是

[1～3]答案：C、A、B。

解析：考查未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法律責(zé)任、未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任、未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任。

其一，第1題題干有“化妝品”，答案只能從選項(xiàng)C和選項(xiàng)D選擇，選項(xiàng)D的行政處罰是“責(zé)令改正;拒不改正的，處2000元以下罰款”。故第1題答案為C。

其二，第2題和第3題題干均有“醫(yī)療器械”，選項(xiàng)A違法程度大于選項(xiàng)B，而題干中第58題違法程度更大，故第2題答案為A，第3題答案為B。

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