[1~3題共用備選答案]
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
1.《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為
2.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為
3.藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。補(bǔ)發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為
[1~3]答案:B、B、B。
解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理。《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)均不會(huì)影響其有效期。
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