[1～3題共用題干]

甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。

乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)，負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務。

丙為C省廣告公司，業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。

為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時，邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內(nèi)容。

1.丙將小柴胡沖劑廣告設計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負責受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準文號的是

A.B省藥品廣告審查機關

B.A省藥品廣告審查機關

C.C省藥品廣告審查機關

D.D省藥品廣告審查機關

答案：B。

解析：考查藥品廣告的申請、審批和注銷。藥品廣告審查申請應當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關提出。共同情景中的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地是國內(nèi)A省。故答案為B。

2.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是

A.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

B.宣傳功能主治

C.說明禁忌癥

D.含有藥品不良反應信息

答案：A。

解析：考查藥品廣告的內(nèi)容準則和發(fā)布要求。使用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明的，廣告中不得出現(xiàn)。情景中是以D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁推薦藥品。另外，選項C和選項D要顯著標明，而選項B則不能超出說明書的范圍。故答案為A。

3.假設甲在B省電視、報刊上發(fā)布廣告是合法的。那么關于甲發(fā)布藥品廣告行為的有關推斷，錯誤的是

A.小柴胡沖劑是非處方藥

B.甲在B省發(fā)布廣告無須重新申請藥品廣告批準文號

C.甲可以親自提出藥品廣告申請，也可以授權(quán)乙來申請藥品廣告

D.丙為甲設計廣告的行為應該是知法犯法

答案：D。

解析：考查藥品廣告的內(nèi)容準則和發(fā)布要求、藥品廣告批準文號管理要求。其一，非處方藥才能在大眾媒介發(fā)布，選項A推斷正確。其二，經(jīng)廣告審查機關審查通過并向社會公開的藥品廣告，可以依法在全國范圍內(nèi)發(fā)布。選項B推斷正確。其三，藥品注冊證明文件持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人。選項C推斷正確。其四，選項D沒有證據(jù)。故答案為D。

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