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西藥師考點練習(xí):乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減

2021-10-21

來源:昭昭醫(yī)考

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關(guān)于乙的人員配備的說法,正確的是

A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況,藥品監(jiān)督部門就當(dāng)?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》

B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè),繳納管理費(fèi),繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營

C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別

D.乙應(yīng)當(dāng)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》

答案:C

解析:考查藥品零售的經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營范圍。

其一,根據(jù)題干的信息“乙的人員配備”,尋找到情景中的對應(yīng)信息是“2019年3月,藥品監(jiān)督管理部門對乙實施監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)乙企業(yè)負(fù)責(zé)人是一名從業(yè)藥師,沒有配備執(zhí)業(yè)藥師”。未配備執(zhí)業(yè)藥師,屬于違反GSP法律責(zé)任的一般情況,所面對的行政處罰為“責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款”。選項A和選項D吊銷、注銷《藥品經(jīng)營許可證》,處罰過重,說法不正確。

其二,選項B加盟連鎖并沒有改變該藥店未配備執(zhí)業(yè)藥師的局面,屬于違反GSP一般情況。

其三,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,無法審核處方,處方藥不能銷售。甲類非處方藥需要執(zhí)業(yè)藥師主動指導(dǎo)合理用藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,也無法銷售甲類非處方藥。但是,《藥品經(jīng)營許可證》核減了處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營類別后,就是合法經(jīng)營乙類非處方藥的藥店了。故答案為C。


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