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西藥師考點(diǎn)練習(xí)：符合國家對疫苗管理要求的是

2021-10-21

來源：昭昭醫(yī)考

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對丙實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，符合國家對疫苗管理要求的是

A.情形(5)、情形(6)

B.情形(6)、情形(7)

C.情形(6)、情形(8)

D.情形(7)、情形(8)

答案：C

解析：考查疫苗采購和配送要求，疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度，藥品儲備、供應(yīng)政策與改革措施。根據(jù)題干“丙實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形”，在情景中尋找到對應(yīng)的信息段落。

其一，“

(5)經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字放行后，丙將國家免疫規(guī)劃疫苗儲存于配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的成品陰涼庫”。丙是藥品上市許可持有人，儲存疫苗的環(huán)節(jié)需要遵守GSP中的“儲存疫苗要設(shè)置兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫”，而情形(5)錯(cuò)為“陰涼庫”，違反GSP。

其二，“(6)丙委托甲為其配送某非免疫規(guī)劃疫苗至某縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”。疫苗上市許可持有人可以自行配送疫苗，也可以委托配送。甲為疫苗配送企業(yè)。

故情形(6)符合規(guī)定。

其三，“(7)由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距離超過甲的物流配送能力，經(jīng)甲與丙協(xié)商，甲將一部分疫苗配送業(yè)務(wù)二次委托轉(zhuǎn)包給另一家具備冷鏈配送能力的社會(huì)物流企業(yè)”。

由于疫苗配送企業(yè)不得將受托配送疫苗再次委托配送，情形(7)不符合疫苗相關(guān)管理規(guī)定。其四，“(8)丙委托甲向接種單位配送非免疫規(guī)劃疫苗在運(yùn)輸途中全程脫離冷鏈控制，但接種單位拒絕接收”。對不符合冷鏈運(yùn)動(dòng)溫度要求的疫苗，不得接收或購進(jìn)。情形(8)的作法符合規(guī)定。故符合規(guī)定的情形為(6)(8)，答案為C。

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